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硫酸氫氯吡格雷片(波立維)

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藥品說明書

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藥品名稱: 硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
通用名稱: 硫酸氫氯吡格雷片
品牌名稱: 波立維
型: 片劑
功能主治: 用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯用,可合并在溶栓治療中使用。
用法用量: ●成人和老年人:通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死:應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。●兒童和未成年人:尚無在兒童中使用的經驗。詳見產品內置說明書。
忌: 1.對活性物質或本品任一成份過敏。2.嚴重肝臟損傷。3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內出血。4.哺乳(參見妊娠和哺乳)
注意事項: 由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀,就應立即考慮進行血細胞計數和或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥 物一樣,因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療,外科手術之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術前和服用任何新藥前,病人應告知醫生,他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小 板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進行去血漿治療。因缺乏有關研究數據,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應開始氯吡格雷治療。因缺乏有關研究 數據,急性缺血性中風(短于7天)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害者應用氯吡格雷的經驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限,因此,應慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未見對駕駛或心理學檢測產生影響。
有效期: 36個月
生產廠商: Sanofi Winthrop Industrie
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